國產品牌崛起·藍怡一騎絕塵（過敏原篇）－AD-3000全自動過敏原IgE分析儀助力我國過敏周

過敏是一個全球性的健康問題，過敏性疾病是由于機體對過敏原產生異常免疫反應引起的一大類疾病，據WAO統計，近30年間，過敏性疾病的發生率至少增加了3倍，目前全球總患病率已達22%。預計在20年后，工業化國家50%的人口將患上過敏性疾病，已被WHO列為21世紀重點防治的六大慢性疾病之一^[1]。我國過敏性疾病的總體患病率目前已超過20%，除給患者造成身體痛苦外，還給患者及其家庭、乃至社會經濟帶來巨大影響。

八至九月，是氣道過敏性疾病的高發季節，各種誘因導致的過敏性鼻炎，哮喘等將在此時集中發作，癥狀往往重于其它季節。

呼吸道以環狀軟骨為界，分為上呼吸道和下呼吸道，兩者形成一個連續體，允許空氣進出肺部，由于上、下呼吸道解剖關系的連續性和病理生理的相關性，過敏性鼻炎和哮喘又稱為“同一氣道，同一疾病”。研究顯示，多達38%的過敏性鼻炎患者合并哮喘，而哮喘患者中具有鼻部癥狀者高達85%。哮喘大多數是由過敏導致的下呼吸道疾病，跟過敏性鼻炎等上呼吸道疾病常同時存在。“聯合氣道疾病（united airway disease，UAD）”就是指過敏性鼻炎和哮喘同時存在及頻繁發作。聯合診治過敏性鼻炎和哮喘已成為控制過敏性氣道疾病的重要診療措施，從而使患者獲得“更好的呼吸”。

一、常見過敏性疾病

（1）過敏性哮喘：哮喘是一種異質性疾病，具有不同的臨床表型，而過敏性哮喘是其中一個重要的表型。我國成人大約有3 000萬哮喘患者[2]。占成人哮喘50%以上，在兒童哮喘中更高達80%以上[3]。近年來哮喘平均患病率也呈上升趨勢[4]。大部分哮喘患者都存在過敏現象或者有過敏性鼻炎。

（2）過敏性鼻炎：40%的過敏性鼻炎患者可合并支氣管哮喘，兒童患病幾率較普通人群高3-4倍，且易與普通感冒混淆。

（3）皮膚類：皮疹、接觸性皮炎等。

二、上呼吸道過敏對哮喘的影響

1. 過敏性鼻炎被認為是哮喘發生的危險因素

流行病學調查證實，過敏性鼻炎患者中哮喘發病率較一般人群高4-20倍；同時50-60%的過敏性鼻炎可發展成哮喘或伴有下呼吸道癥狀。

2.上呼吸道過敏性疾病可能會加重哮喘

上呼吸道過敏所致的鼻炎、鼻-鼻竇炎、胃食管反流、阻塞性睡眠呼吸暫停、抑郁和焦慮等是哮喘主要的相關共病。有研究評估了嚴重哮喘患者的共病患病率，觀察到鼻炎和胃食管反流病是最常見的。

三、常見過敏原

——食入性：魚、蝦、肉、牛奶和水果等

——吸入性：花粉、螨、動物皮毛和霉菌等

——接觸性：金屬飾品、化妝品和日用品等

——注入性：青霉素、鏈霉素、異種血清等

四、 過敏原檢測對于過敏性疾病診療的重要性

目前世界各國的嚴重過敏反應診斷標準各有不同，基本是以臨床癥狀和體征作出判斷。以往多數國家以美國國立衛生研究院（NIH）2006年制定的嚴重過敏反應指南為標準，2020年，WAO簡化了原指南的內容，發布了最新的嚴重過敏反應診斷標準，但這些標準都是以臨床癥狀和體征作出判斷，不能很好地反應疾病的嚴重程度。

過敏原特異性IgE抗體檢測對于反映病情、協助診斷、預測疾病的發生和預后具有重要作用，已被納入多項臨床疾病的診療指南^[5,6,7],如《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)》等：對于所有反復喘息懷疑哮喘的兒童，均推薦進行血清變應原特異性IgE測定，以了解患兒的過敏狀態，協助哮喘診斷。

1、 過敏原檢測方法

過敏原特異性IgE抗體檢測對過敏性疾病的診斷、治療至關重要，能直接反映病情、協助診斷、治療方法選擇、預測疾病的發生和預后。目前過敏性疾病的診斷方法主要包括體內檢測和體外檢測。

特異性IgE檢測——與SPT比較優勢

與體內實驗相比，體外檢測特異性過敏原IgE抗體，受操作人員技術水平影響、藥物、皮膚劃痕等影響較小，敏感性、特異性及安全性高于體內實驗，且符合WHO相關要求，因而逐步成為過敏原檢測的主流選擇。

①按照實驗方法和檢驗結果：可分為定性檢測和定量檢測。定性檢測只能給出陰性或陽性兩種可能的結果，定量檢測指用具體數值反應被研究對象包含成分的量與性質之間的關系。

②按照實驗原理分：目前臨床上常用的有ELISA、FEIA、免疫印跡、化學發光法等。

2、過敏原定量檢測的重要意義

（1）定量檢測血清IgE含量，能夠反映與疾病的相關性，有效的預測疾病的發生和預后。在過敏原SIgE 抗體的濃度分級國際標準中，分級范圍較寬，然而同等級的臨床癥狀發生概率差異大，僅靠提供分級的報告無法做出區分。

（2）定量檢測數值有助于評估食物激發試驗風險，預測食物耐受可能性。動態定量監測IgE 水平，更有助于預測未來食物耐受的可能性。

（3）定量數值有助于評估過敏性疾病嚴重度，協助精準治療：IgE介導的過敏沒有明確的臨床cut-off值，通常依靠量化的結果來呈現出發生臨床癥狀風險之間的關系。IgE 水平和部分過敏性疾病的嚴重程度具有相關性，IgE水平越高，意味著發生臨床癥狀的風險越高。可協助疾病分型及精準治療

（4）IgE 定量數值的測定有助于預估部分過敏原項目特異性免疫治療的臨床療效。多數研究證明sIgE/tIgE> 16.2%可很好的預測臨床治療效果（歐洲變態反應和臨床免疫學會）

（5）定量檢測可有效避免實驗室誤差。過敏原檢測陽性范圍跨度較大，且部分樣本超出現有分級水平，需稀釋后重新檢測。定量檢測有助于實現低值、高值及超線性樣本檢測的準確性。

  藍怡公司及AD-3000簡介

藍怡科技集團2000年創立于上海，是專注于體外診斷儀器和試劑的研發生產及服務的高端醫療設備制造商，產品涵蓋生化、免疫、糖化、過敏原及自動化流水線系統等IVD領域。

藍怡科技集團研發的AD-3000全自動過敏原IgE抗體分析儀是一款采用酶聯免疫法全自動檢測IgE抗體的分析儀，該儀器能實現對tIGE和sIGE進行全定量檢測。其具有以下特點：

（1）快速：12 分鐘報告首個結果，90 個檢測僅需 39 分鐘，適合急診檢測，快速輸出報告，避免患者久等，方便患者及時治療。

常見品牌儀器運行性能比較表：